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雙黃連口服製劑深度開發關鍵技術與應用研究
04/03/2026
雙黃連製劑是收載於《中國藥典》的名優清熱類中成藥大品種,常用於治療上呼吸道感染引起的頭痛、發熱等症狀,具有顯著的臨床療效。目前,該口服製劑在澳門尚未註冊上市。在澳門研發註冊雙黃連口服製劑,不僅為本地居民提供更多優質中成藥產品,同時可促進澳門中醫藥產業的發展。
澳門科技大學朱國元副教授的研究團隊聯合內地雙黃連製劑生產的龍頭企業在橫琴的研發機構嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司,針對雙黃連製劑在澳門二次開發及澳門注冊中涉及的關鍵技術難題,採用多學科交叉、產學研結合的模式,對其藥效物質基礎及作用機制、品質標準提升、澳門同名同方藥製備工藝及品質標準等進行了系統研究。
研究團隊通過對雙黃連製劑及其主要藥材的化學成分研究,指認了雙黃連製劑中的主要化學成分,在連翹中分離鑒定了32個新化合物,以過氧化磷脂調控的關鍵酶為切入口,挖掘雙黃連製劑抗病毒的作用機理,構建基於藥效成分的定性定量分析方法,提升雙黃連口服液質量標準。同時完成雙黃連顆粒同名同方藥研製工作,目前產品已進入工藝驗證階段,為下一步在澳門註冊上市奠定了基礎。
合作雙方希望以雙黃連口服製劑的研發為範本,建立內地名優中成藥“入澳”的轉化平臺,為澳門及海外市場提供更安全有效、質優的中成藥產品,
加快澳門—橫琴中醫藥產業的發展
。
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